Julianne Imperato-McGinley visits Las Salinas in the early 1970s with no idea that she will lead the pharmaceutical company Merck to a blockbuster. In this small village in the Dominican Republic, the young endocrinologist from New York University wants to solve a mystery: here, children are born girls and become boys in adolescence. There is approximately 1 “guevedoces” for every 90 boys in the village.
At birth, the “guevedoces” appear as little girls and are raised as such. Biologically, they are girls. All internal structures are in place and functional.
Researchers hypothesize that there is no issue with testosterone production but rather with its metabolism. However, due to a deficiency of the enzyme 5-alpha reductase, “guevedoces” have a higher ratio of testosterone to dihydrotestosterone compared to a healthy individual. At adolescence, the dihydrotestosterone becomes unnecessary as the peak of testosterone completes the incomplete prenatal transformation, resulting in the “guevedoces” having all male attributes.
The discovery of the “guevedoces” led to a shift in urology from a purely surgical specialty to a discipline focused on effective drug therapy and minimally invasive treatments, as noted by urologist Leonard S. Marks. The research at Las Salinas led to the development of several candidate molecules by Merck’s chemists, with the most promising one being selected to launch clinical trials, coded as MK-906. In March 1986, the first human volunteer received the molecule, called finasteride.
It was approved by the FDA in 1992 under the name Proscar, marking a mini-revolution in urology. The success continued with the approval of Propecia in 1997, despite its modest effectiveness. Cuando Julianne Imperato-McGinley visita Las Salinas a principios de los años 70, no se imagina que llevará a la compañía farmacéutica Merck a un éxito rotundo.
En este pequeño pueblo de la República Dominicana, la joven endocrinóloga de la Universidad de Nueva York busca resolver un misterio: aquí, los niños nacen niñas y se convierten en niños en la adolescencia. Hay aproximadamente 1 “guevedoces” por cada 90 niños en el pueblo. Al nacer, los “guevedoces” parecen niñas y son criados como tal.
Biológicamente, son niñas. Todas las estructuras internas están en su lugar y son funcionales. Los investigadores proponen que no hay ningún problema con la producción de testosterona, pero sí con su metabolismo.
Sin embargo, debido a una deficiencia de la enzima 5-alfa reductasa, los “guevedoces” tienen una ratio más alta de testosterona a dihidrotestosterona en comparación con un individuo sano. En la adolescencia, la dihidrotestosterona se vuelve innecesaria ya que el pico de testosterona completa la transformación prenatal incompleta, lo que resulta en que los “guevedoces” tengan todos los atributos masculinos. El descubrimiento de los “guevedoces” llevó a un cambio en la urología, pasando de una especialidad puramente quirúrgica a una disciplina centrada en la terapia farmacológica efectiva y tratamientos mínimamente invasivos, según el urólogo Leonard S. Marks.
La investigación en Las Salinas llevó al desarrollo de varias moléculas candidatas por parte de los químicos de Merck, seleccionándose la más prometedora para lanzar ensayos clínicos, codificada como MK-906. En marzo de 1986, el primer voluntario humano recibió la molécula, llamada finasteride. Fue aprobada por la FDA en 1992 con el nombre de Proscar, marcando una mini-revolución en la urología.
El éxito continuó con la aprobación de Propecia en 1997, a pesar de su modesta efectividad.